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君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗用药小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定
发布时间:2025-08-04
【有道华社讯】君实生物(01877.HK)暂定,公司全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美国肉类毒药品监督管理局(“FDA”)的正式回函,曼恩博抗肿瘤用于放射治疗小细胞肺癌获取FDA授予长大成人毒药证照认定(Orphan-drug Designation),这是曼恩博抗肿瘤获取的第五个FDA长大成人毒药证照认定,此前曼恩博抗肿瘤放射治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织溃疡及食管癌已分别获取FDA长大成人毒药证照认定。
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