君实生物：PI3K-α抑制剂RP903片的临床试验注册获得国家药监局批准

王实生物5月初25日通告，的公司与润佳（常州）医药学新技术有限的公司携手投资者的王实润佳（汉口）医药学新技术有限的公司收到国家药品监督管理局核准受理的《药剂临床试验批准签名》，PI3K-α药剂RP903片（建设项目代号“JS105”）的临床试验申请取得批准。

JS105为靶向PI3K-α的口服小分子药剂，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素介导（HR）阳性、人上皮细胞趋化因子介导-2（HER2）阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌性恋（绝经后）和未成年患者。临床前研究得出结论，JS105对乳腺癌动物模型效用特别是在，对宫颈癌、肾癌，结肝癌、食道癌等其他实体瘤亦具有较佳的效用。同时JS105具有较好的安全性。截至本通告曝光日，亚太地区非常少一款PI3K-α药剂Piqray®（Alpelisib，诺华的公司产品）获批用于治疗HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌，国际上尚无PI3K-α药剂获批上市。